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    规范操作和清洗胶囊充填机,确保药品安全高质生产

    2019年04月30日 15:06:44来源:制药站点击量:29363

    赛多利斯

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      【制药站 技术文章】从全球范围来看,药用胶囊市场行业集中度高,尤其是药用空心胶囊的生产比较集中,一些大型企业占据大部分市场份额。业内人士表示,药用胶囊未来市场规模会随着制药工业的增长而呈现稳步增长的态势。

      胶囊填充机作为生产药用胶囊必不可少的设备之一,也将迎来巨大的发展机遇。笔者了解到,胶囊填充机集机、电、气为一体,采用微电脑可编程控制器,触摸面板操作,变频调速,配备电子自动技术装置,能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,减轻劳动强度,提高生产效率,符合制药卫生要求。

      对于胶囊填充机的操作,有厂家表示,在日常生产中,如果操作不规范,将给生产带来很大的影响。因此,用户需要采取正确的操作步骤。

      具体而言,操作者需要缓慢调节“振动强弱调节旋钮”,顺时针方向旋转,此时与“振动支架”联为一体的整理盘开始振动,用手触摸整理盘,凭感觉调整到一定振荡强度。

      将装粉胶囊壳放入“装粉胶囊壳整理盘”内,每次约放300粒左右。将胶囊帽盖放入“胶囊帽盖整理盘”内,每次约300粒左右。

      整理盘用有机玻璃板制作,上面钻有许多上大下小漏斗型的圆孔,圆孔直径与胶囊号码直径相对应。此时震动工作台板胶囊壳前后稳慢的移动,从而逐粒进入台板孔内。

      大约30秒,装粉胶囊壳和胶囊帽盖即掉入圆孔中,开口朝上。如果遇到个别开口朝下时,可用胶囊帽盖想下轻轻压套,即可套出。

      用户可预先准备一个底面积为500x500mm,四边高约10mm的药方盘,内装药粉,将装备胶囊壳接板平放在药粉方盘中。再将随机配的有机玻璃罩在装粉胶囊接板上,用小撮钭铲药粉放入框内,用框边一刮,即可装满药粉,并把多余药粉刮掉。

      在清洗胶囊填充机方面,厂家也给出了建议,在出现这5种的情况下,需要对胶囊填充机进行清洗。第一,每批生产结束后;第二,连续生产每个班次结束后;第三,生产前、生产后清洁、消毒;第四,更换品种、规格、批号时必须清洗;第五,设备维修后必须彻底清洁、消毒。

      “清洁工具可采用清洁不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。”厂家说,清洁剂与消毒剂可以用用饮用水、纯化水、清洁盆等。

      用户可采用先拆后洗、先内后外、先零猴整的顺序进行。若要在更换品种时进行清洁,除了做好基本工作外,还要卸下胶囊桶与胶囊漏斗,然后拿到清洗间,用纯化水冲洗干净,再用抹布擦干,后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

      另外,还要用抹布擦洗图轮盘活动支座,然后用纯化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

      对于清洗效果的评价,用户可以用洁净的白色抹布擦拭设备的各个部分,抹布上无色斑、污点,无残留物痕迹则为清洗干净。
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